高鹏谈药材各地中药材行业信息每日三报

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1.国家层面

1、3月25日,国家食品药品监督管理局发布关于药品非临床研究质量管理规范认证的公告(第5号)(2022年第27号)。 单次及多次剂量毒性试验(啮齿动物)等试验项目已通过药品GLP认证机构目录。

2、近日,国家食品药品监督管理局发布关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通知,以进一步加强医疗器械生产监管,保障医疗器械安全有效。 涉及有源植入器械、无源植入器械及其他同种异体植入医疗器械和直接来源于动物组织的植入医疗器械等三大系列十二类。

三、近日,农业农村部、海关总署发布公告,关于发布新版《禁止携带、寄递进境动植物、其产品和其他检疫物清单》的公告。中华民国”进一步防止动植物病害和有害生物传入国内。 防止外来物种入侵,保障我国农林牧渔业生产安全、生态安全和公共卫生安全。

2. 地方层面

1、3月25日,河南省食品药品监督管理局发布《河南省规范中药材产地鲜切加工指导意见(试行)(征求意见稿)》公开征求意见的通知,并公布河南省首批新鲜食材。 鲜切中药材目录中有13个品种:丹参、柴胡、生地、山药、桔梗、白芷、黄芩、山楂、黄精、牛膝、何首乌、茯苓、商陆。

2、近日,上海市中医药行业协会发布《上海市中医药行业中药汤剂质量管理规范》(2022年版),进一步规范中药汤剂管理,确保委托汤剂服务质量由医疗机构。

3、近日,河北省食品药品监督管理局发布关于规范省外公布的中药配方颗粒质量标准转为省试行标准工作程序的通知,支持配方颗粒生产企业联合共建跨省共享省级配方颗粒质量标准。 满足中药配方颗粒床的需要。

4、近日,广西壮族自治区食品药品监管局印发关于开展药品销售批发零售一体化许可工作的通知,持续推动优化营商环境、减轻企业负担。 明确新增饮片批发业务无需满足药品现代物流要求。

5、近日,上海阳光医药采购网发布关于部分中药饮片、中药配方颗粒网上采购信息动态调整的通知。 网上调整了128个中药饮片、471个中药配方颗粒。

6、近日,安徽省食品药品监督管理局发布关于发布实施第六批12个品种《安徽省中药配方颗粒标准》(试行)的公告。 截至目前,共发布品种166个。

7、近日,山东省食品药品监督管理局发布了山东省中药配方颗粒标准(第十六批),涉及8个中药品种。

8、近日,湖南省中医药管理局发出关于印发《2022年湖南省中医药工作要点》的通知,明确重点,扎实推进各项任务落实。

9、近日,湖南省中医药管理局印发《关于开展湖南省道地药材评选工作的通知》,进一步推进中药材品牌建设。